|
Az Üzleti Sajtószolgálat (Original Text Service - OTS) üzleti vállakozások, cégek, intézmények közleményeit, tájékoztatóit, meghívóit, állásfoglalásait közli. Szolgáltatásunk segítségével több mint 2000 újságírót és kommunikációs szakembert érhet el könnyen, gyorsan és költséghatékonyan – az Ön által megfogalmazott sajtóközleményt változtatás nélkül juttatjuk el az MTI-előfizetők szerkesztőségi rendszerébe vagy igény szerint akár a külföldi sajtóhoz is. (Az OTS anyagai nem képezik az MTI-kiadás részét, a szó szerint továbbított szövegekért minden esetben a közlő a felelős.)
|
|
|
| 2018. április 26., csütörtök 09:58 |
Az Alvogen megkapta az európai jóváhagyásokat generikus gyógyszerére, a Lenalidomide-re |
|
| Pine Brook, New Jersey állam, USA, 2018. április 26., csütörtök (Business Wire/OTS) - Az Alvogen ma bejelentette, hogy sikeresen lezárt több törzskönyvezési eljárást is a Lenalidomide kapszulák tekintetében. Az Alvogen jó néhány európai országban megkapta a hatósági jóváhagyásokat terméke forgalomba hozatalára, tudomása szerint elsőként a hasonló törzskönyvezési eljárásokat indító cégek közül. A tudományos jóváhagyást a 2,5, 5, 7,5, 10, 15, 20 és 25 mg-os Lenalidomide kapszulákra adták ki a hatóságok. |
Az Alvogen terméke a Revlimid®* kapszulákkal bioekvivalens,
generikus gyógyszer, amelyet a cég teljes mértékben önállóan
fejlesztett ki. A Revlimid® számos hematológiai betegség, köztük a
myeloma multiplex kezelésére javallt, vezető onkológiai szer.
Az Alvogen egyik leányvállalata, a Lotus pharmaceuticals által
kifejlesztett termék részét képezi az Alvogen saját fejlesztésű,
kemény kapszulás, orális onkológiai gyógyszereket tartalmazó átfogó
termékportfóliójának.
Az európai hatósági jóváhagyásokat az Alvogen a tavaly az USA-ban
és több ázsiai országban a Lenalidomide törzskönyvi bejegyzésére
irányuló egyszerűsített eljárás elindítása céljából benyújtott
rövidített új gyógyszerkérelmének (abbreviated new drug application
[ANDA]) jóváhagyását követően kérelmezte. Európában a Lenalidomide
értékesítéséből 2017-ben az IMS Health Midas rendszeréből származó
adatok alapján 1810 millió USA dollárnyi bevétel folyt be.
* A Revlimid® a Celgene Corporation védjegye.
Tekintse meg az eredeti közleményt a következő internetes címen:
businesswire.com:
https://www.businesswire.com/news/home/20180425005819/en/
Kapcsolat:
Alvogen
Halldor Kristmannsson, +354-522-2900
Global Corporate Marketing & Media Relations
halldor@alvogen.com
Forrás: Alvogen
E közlemény hivatalos, mérvadó változata az eredeti forrásnyelven
közzétett szöveg. A fordítás csak az olvasó kényelmét szolgálja, és
összevetendő a forrásnyelven írt szöveggel, amely az egyetlen jogi
érvénnyel bíró változat.
-------------------------------------------------------------------
Az OTS internetes oldalán található hírek, közlemények, fotók
a forrásmegjelöléssel (OTS) szabadon és korlátozás nélkül
felhasználhatók. Továbbközlés esetén a közzétevő köteles az átvett
anyagot tartalmának torzítása nélkül, félreérthetőséget,
rosszindulatú következtetéseket kizáró, az eredeti
szövegkörnyezetnek megfelelő módon feldolgozni és megjelentetni.
Az OTS hírek nem képezik az MTI hírkiadás részét, az MTI
által szó szerint továbbított tartalomért minden esetben a beadó a
felelős.
© Copyright MTI Zrt.
Az OTS szolgáltatással kapcsolatban további információt a
(06-1) 441-9050 telefonszámon vagy a ots@mti.hu elektronikus
levelező címen kaphat.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|