Az Üzleti Sajtószolgálat (Original Text Service - OTS) üzleti vállakozások, cégek, intézmények közleményeit, tájékoztatóit, meghívóit, állásfoglalásait közli. Szolgáltatásunk segítségével több mint 2000 újságírót és kommunikációs szakembert érhet el könnyen, gyorsan és költséghatékonyan – az Ön által megfogalmazott sajtóközleményt változtatás nélkül juttatjuk el az MTI-előfizetők szerkesztőségi rendszerébe vagy igény szerint akár a külföldi sajtóhoz is. (Az OTS anyagai nem képezik az MTI-kiadás részét, a szó szerint továbbított szövegekért minden esetben a közlő a felelős.)
|
|
 |
2022. május 18., szerda 13:05 |
 A University of Nebraska Medical Center és az ANANDA Scientific bejelentették, hogy az FDA jóváhagyta a PTSD kezelésére szolgáló, új kutatási gyógyszerrel folytatandó klinikai vizsgálatok engedélyezésére vonatkozó kérvényt (1. rész) |
|
Omaha, Nebraska állam és Greenwood Village, Colorado állam, USA, 2022. május 18., szerda (Business Wire/OTS) - A University of Nebraska Medical Center (UNMC) és az ANANDA Scientific Inc. bejelentették, hogy együttműködnek egy poszttraumás stressz zavarban (Post-Traumatic Stress Disorder [PTSD]) szenvedő felnőttek kezelésére vonatkozó, új klinikai vizsgálat lefolytatásában. |
Ez a sajtóközlemény multimédia elemeket is tartalmaz. A teljes
közlemény a következő internetes címen tekinthető meg:
https://www.businesswire.com/news/home/20220517005065/en/
A vizsgálatot vizsgálatvezetőként Mathew Rizzo, M.D., Reynolds
Professor, a UNMC idegtudományi tanszékének (Department of
Neurological Sciences) elnöke és a Nebraska Medicine neurológiai
szolgáltatásokat nyújtó egységének főorvosa irányítja.
A vizsgálat célja egy, az ANANDA saját fejlesztésű
hatóanyag-leadási technológiáját alkalmazó, kannabidiol (CBD)
felhasználásával készült kutatási gyógyszer, a Nantheia™ ATL5
hatékonyságának értékelése. Az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer-
és Gyógyszerügyi Hatósága (Food and Drug Administration [FDA])
jóváhagyta az új kutatási gyógyszerre (Investigational New Drug
[IND]) vonatkozó klinikai vizsgálat engedélyezésére vonatkozó
kérelmet.
(Clinical Trials.gov azonosító: NCT05269459)
"Ez lesz a PTSD-vel kapcsolatosan lefolytatásra kerülő második
klinikai vizsgálatunk. Nagy izgalommal várjuk az UNMC kutató
csapatával ennek a debilizáló állapotnak a kezelésére szolgáló,
ígéretes gyógyszerünknek az értékelése során való együttműködést" -
mondta Sohail R. Zaidi, az ANANDA vezérigazgatója. "Ez fontos lépést
jelent a PTSD-ben szenvedő betegek számára potenciálisan jobb
kezelési opciók biztosítását célzó erőfeszítéseink szempontjából."
"A PTSD-ben szenvedő betegek széles köre számára új, innovatív
kezelési lehetőségeket nyújtó terápiás készítmények kidolgozását
célzó, bizonyítékokon alapuló kutatások elősegítése kutató csapatunk
számára az egyik legfontosabb célkitűzés" - jelentette ki Dr. Rizzo.
"Nagyon örülünk annak, hogy együttműködhetünk az ANANDA
Scientific-kel ennek a vizsgálatnak a keretében."
Dr. Rizzo a Nemzeti Egészségügyi Intézeteket (National Institutes
of Health) tömörítő Great Plains IDeA klinikai és transzlációs
kutatási hálózat (Great Plains IDeA Clinical and Translational
Research Network) igazgatója és a neurológiai betegségek
gyógymódjainak kutatását támogató American Brain Coalition ügyvezető
bizottságának elnöke.
A Dr. Rizzo által vezetett kutató csapatba tartoznak a következő
szakemberek: Jennifer Merickel, Ph.D., a kognitív idegtudományok
szakértője és a UNMC idegtudományi tanszékének (Department of
Neurological Sciences) adjunktusa, valamint Brigette Vaughan, a UNMC
pszichiátriai tanszékének (Department of Psychiatry)
mesterdiplomával rendelkező ápolója (Advanced Practice Registered
Nurse), klinikusa és kutatója.
Ebbe a II. fázisú, kettős vak, placebokontrollált, randomizált
klinikai vizsgálatba a tervek szerint 240 résztvevő kerül bevonásra
annak érdekében, hogy a Nantheia™ ATL5 hatásosságát és
biztonságosságát alapos klinikai és valós körülmények közti
értékelés keretében lehessen felmérni. (folyt.)
|
|
|
|
|
|
|
2022. május 18., szerda 13:07 |
 A University of Nebraska Medical Center és az ANANDA Scientific bejelentették, hogy az FDA jóváhagyta a PTSD kezelésére szolgáló, új kutatási gyógyszerrel folytatandó klinikai vizsgálatok engedélyezésére vonatkozó kérvényt (2. rész) |
|
Omaha, Nebraska állam és Greenwood Village, Colorado állam, USA , 2022. május 18., szerda (Business Wire/OTS) - |
AMIT A NANTHEIA™ ATL5-ről tudni kell …
A Nantheia™ ATL5 egy kannabidiol felhasználásával készült kutatási
gyógyszer, mely az ANANDA saját fejlesztésű, Liquid Structure
elnevezésű hatóanyag-leadási technológiáját alkalmazza. A
preklinikai, illetve az első klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy
az ANANDA Liquid Structure™ hatóanyag-leadási technológiája (melyet
az izraeli, jeruzsálemi székhelyű Lyotropic Delivery Systems (LDS)
Ltd adott licencbe számára) fokozza a kannabidiol hatékonyságát és
stabilitását. A Nantheia™ ATL5 szájon át szedhető készítmény, amely
100 mg kannabidiolt tartalmazó lágyzselatin-kapszulás kiszerelésben
kerül forgalomba.
AMIT a University of Nebraska Medical Centerről tudni kell …
Az UNMC, amely Nebraskában az egyetlen állami akadémiai
egészségtudományi központ, elkötelezett a 21. század egészségügyi
ellátó személyzetének oktatása, a pusztító betegségek gyógyítására
szolgáló gyógymódok és kezelések kidolgozása, a betegek számára a
legjobb ellátás biztosítása és Nebraska államnak és közösségeinek a
lehető legnagyobb hatókörű szolgáltatások nyújtása iránt. A UNMC hat
kollégiummal és két intézettel rendelkezik, és több mint 4200 diák
számára biztosít oktatást mintegy két tucat program keretében. Az
UNMC kutatói magas színvonalú kutatásokat végeznek az
idegtudományok, az onkológia, a fertőző betegségek témájában,
illetve egyéb, kulcsfontosságú területeken.
AMIT AZ ANANDA SCIENTIFIC-RŐL TUDNI KELL …
Az ANANDA erőfeszítéseit elsősorban kutatásokra összpontosító,
vezető biotechnológiai vállalat, amely úttörő szerepet játszik olyan
betegségek terápiás javallatait értékelő, magas színvonalú klinikai
vizsgálatok lefolytatásában, mint a poszttraumás stressz zavar
(PTSD), a radikulopátiás fájdalom, a szorongás és az
opioidhasználati zavar (Mt. Sinai és UCLA). A vállalat
szabadalmaztatott hatóanyag-leadási technológiát alkalmaz arra a
célra, hogy biztosítsa a kannabinoidok és egyéb növényi eredetű
vegyületek biohasznosulását, illetve vízoldékonnyá és hosszan
eltarthatóvá tegye azokat, és így hatékony, elsőrendű minőségű
gyógyszertermékeket állítson elő. A vállalat egyetemekkel kötött,
szponzorált kutatási megállapodások révén folyamatosan bővíti
kutatásait klinikai portfóliójának diverzifikálása érdekében.
Kutatásokon alapuló, kiterjedt adatainak köszönhetően a vállalat
egyre több vény nélkül kapható, gyógyhatású terméket fejleszt ki. Az
ANANDA már több ilyen terméket sikeresen forgalomba hozott az
USA-ban, Ausztráliában és az Egyesült Királyságban, valamint olyan
további piacokon is megjelenteti azokat, mint az Európai Unió, Kína,
Afrika és számos ázsiai ország.
Tekintse meg az eredeti közleményt a következő internetes címen:
businesswire.com:
https://www.businesswire.com/news/home/20220517005065/en/
Kapcsolat: ANANDA Scientific médiakapcsolatok | Christopher Moore | 813 326
4265 | media@anandascientific.com
Forrás: ANANDA Scientific Inc.
E közlemény hivatalos, mérvadó változata az eredeti forrásnyelven
közzétett szöveg. A fordítás csak az olvasó kényelmét szolgálja, és
összevetendő a forrásnyelven írt szöveggel, amely az egyetlen jogi
érvénnyel bíró változat.
-------------------------------------------------------------------
Az OTS internetes oldalán található hírek, közlemények, fotók
a forrásmegjelöléssel (OTS) szabadon és korlátozás nélkül
felhasználhatók. Továbbközlés esetén a közzétevő köteles az átvett
anyagot tartalmának torzítása nélkül, félreérthetőséget,
rosszindulatú következtetéseket kizáró, az eredeti
szövegkörnyezetnek megfelelő módon feldolgozni és megjelentetni.
Az OTS hírek nem képezik az MTI hírkiadás részét, az MTI
által szó szerint továbbított tartalomért minden esetben a beadó a
felelős. © Copyright MTI Zrt.
Az OTS szolgáltatással kapcsolatban további információt a
(06-1) 441-9050 telefonszámon vagy a ots@mti.hu elektronikus
levelező címen kaphat.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
 |