OTS Üzleti Sajtószolgálat

2018. április 26., csütörtök 09:58

Az Alvogen megkapta az európai jóváhagyásokat generikus gyógyszerére, a Lenalidomide-re

Pine Brook, New Jersey állam, USA, 2018. április 26., csütörtök (Business Wire/OTS) - Az Alvogen ma bejelentette, hogy sikeresen lezárt több törzskönyvezési eljárást is a Lenalidomide kapszulák tekintetében. Az Alvogen jó néhány európai országban megkapta a hatósági jóváhagyásokat terméke forgalomba hozatalára, tudomása szerint elsőként a hasonló törzskönyvezési eljárásokat indító cégek közül. A tudományos jóváhagyást a 2,5, 5, 7,5, 10, 15, 20 és 25 mg-os Lenalidomide kapszulákra adták ki a hatóságok.

    Az Alvogen terméke a Revlimid®* kapszulákkal bioekvivalens, generikus gyógyszer, amelyet a cég teljes mértékben önállóan fejlesztett ki. A Revlimid® számos hematológiai betegség, köztük a myeloma multiplex kezelésére javallt, vezető onkológiai szer.

Az Alvogen egyik leányvállalata, a Lotus pharmaceuticals által kifejlesztett termék részét képezi az Alvogen saját fejlesztésű, kemény kapszulás, orális onkológiai gyógyszereket tartalmazó átfogó termékportfóliójának.

Az európai hatósági jóváhagyásokat az Alvogen a tavaly az USA-ban és több ázsiai országban a Lenalidomide törzskönyvi bejegyzésére irányuló egyszerűsített eljárás elindítása céljából benyújtott rövidített új gyógyszerkérelmének (abbreviated new drug application [ANDA]) jóváhagyását követően kérelmezte. Európában a Lenalidomide értékesítéséből 2017-ben az IMS Health Midas rendszeréből származó adatok alapján 1810 millió USA dollárnyi bevétel folyt be.

* A Revlimid® a Celgene Corporation védjegye.

Tekintse meg az eredeti közleményt a következő internetes címen: businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20180425005819/en/

Kapcsolat:
Alvogen
Halldor Kristmannsson, +354-522-2900
Global Corporate Marketing & Media Relations
halldor@alvogen.com

Forrás: Alvogen

E közlemény hivatalos, mérvadó változata az eredeti forrásnyelven közzétett szöveg. A fordítás csak az olvasó kényelmét szolgálja, és összevetendő a forrásnyelven írt szöveggel, amely az egyetlen jogi érvénnyel bíró változat.


-------------------------------------------------------------------

     Az OTS internetes oldalán található hírek, közlemények, fotók a forrásmegjelöléssel (OTS) szabadon és korlátozás nélkül felhasználhatók. Továbbközlés esetén a közzétevő köteles az átvett anyagot tartalmának torzítása nélkül, félreérthetőséget, rosszindulatú következtetéseket kizáró, az eredeti szövegkörnyezetnek megfelelő módon feldolgozni és megjelentetni.
     Az OTS hírek nem képezik az MTI hírkiadás részét, az MTI által szó szerint továbbított tartalomért minden esetben a beadó a felelős.
© Copyright MTI Zrt.
     Az OTS szolgáltatással kapcsolatban további információt a (06-1) 441-9050 telefonszámon vagy a ots@mti.hu elektronikus levelező címen kaphat.